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首例CAR-T治疗患者康复出院,120万治疗癌症值不值?

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首例CAR-T治疗患者康复出院,120万治疗癌症值不值?
发布时间:2021-09-08

6月23日,药监局正式批准阿基仑赛注射液上市,这是国内首款CAR-T细胞疗法。此消息一出,引起了巨大的轰动,因为网上流传着一张阿基仑赛注射液的订单显示要120万元。一针堪比一套房,普通人难以承受。
不过,也有人把它当成了最后的救命稻草,近日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者出院。
患者陈阿姨于2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤,复发后的治疗效果都不太好。再加上陈阿姨本身也年纪较大,很多治疗方式不适合她。本来已经绝望的陈阿姨在今年6月看到了希望,CAR-T细胞治疗法在我国获批上市。
6月30日,上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅及其团队为陈阿姨单采细胞,8月2日CAR-T细胞回输回陈阿姨体内。
8月底,陈阿姨在PET-CT检查下,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解,并于8月26日出院回家。
这是全国首个“吃螃蟹”的人,并且是首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。
治愈一例淋巴瘤患者是很好的事,但是也必须指出,CAR-T疗法并没有想象的那么有效,首先并不能治愈所有淋巴瘤,至于胃癌肠癌等实体瘤别说治愈,更是连是否有效都未能证实
复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液,是由复星凯特从美国KitePharma引进;该产品是根据美国KitePharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名YESCARTA)经技术转移并于中国境内进行本地化生产。
YESCARTA的注册性研究显示,在101例复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者1年随访结果显示:最佳总缓解率为82%,完全缓解率达到了54%;有37%的受试者持续完全缓解超过2年。
2020年12月公布了4年随访结果:中位总生存期(OS)为25.8个月,4年OS率为44%。
也就是说,使用了CAR-T治疗,虽然有1/3的淋巴瘤患者肿瘤全部消失,但所有患者中位也只能活2年左右,仍然有56%的患者活不过4年。
目前在胃癌等多种肿瘤,寻找专有靶点研发的CAR-T疗法在不断的进行探索,但距离实际临床应用还有举例。
目前在Clinical trial上查询,全球的关于CAR-T的临床研究有900多项,大部分是血液系统肿瘤,少部分是胃癌、肠癌、胰腺癌等实体瘤。目前取得突破的基本都是淋巴瘤,目前尚没有实体瘤使用CAR-T获得批准。
目前市面上已经上市的CAR-T药物有6种,不同的药物所适应的癌症也不同,接下来就来一一了解。
1、阿基仑赛注射液:120万元
阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药于2021年6月22日在我国获批上市。
2、Kymriah:47.5万美元
Kymriah于2017年8月30日经FDA获批上市,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治型以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果。
3、Yescarta:37.3万美元
Yescarta在2017年10月18日获批上市,对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,这是第一款主要针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物。
4、Tecartus:37.3万美元
Tecartus在2020年7月获批上市,主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是首个获批针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
5、Breyanzi:41.03万美元
Breyanzi在2021年2月获批上市,用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。
6、Abecma:41.95万美元
Abecma在2021年3月获批上市,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
7、瑞基奥仑赛注射液:价格不详
作为药明巨诺的首款CAR-T产品,倍诺达于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。


转载自:医药投资部落