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一线降压重磅,人福药业先行拿下!

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一线降压重磅,人福药业先行拿下!
发布时间:2021-08-31

近日,人福药业集团子公司——宜昌人福药业收到国家药监局颁发的药品批准证明文件,公司旗下的「酒石酸美托洛尔注射液」通过仿制药一致性评价,为国内首家,受理号:CYHB2050285。


美托洛尔是全球首个选择性的β1受体阻滞剂,对β1受体的亲和力超过β2受体20倍,可降低支气管收缩风险,因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一,也是治疗原发性高血压的一线降压药。


国内市场,获批生产美托洛尔的剂型众多,包括普通片剂/胶囊剂、缓释片、控释片、注射剂等,原研阿斯利康上市了琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片。一致性评价方面,酒石酸美托洛尔片(10家)、琥珀酸美托洛尔缓释片(2家)、酒石酸美托洛尔注射液(1家)已有企业相继过评。



据米内网国内样本医院销售数据,美托洛尔近6年持续增长,2020年销售5.98亿元,同比增长4.41%,若加上零售药店及线上终端数据,市场容量相当可观。


(来源:米内数据库)


此前,酒石酸美托洛尔片成功入选第五批国采品种目录,以岭药业、远大医药、常州四药等7家厂商以平均79.86%的降幅、最低至0.09元/片的中标价拿下院内终端大部分供货资格,竞争现况异常激烈。


对于本品来说,片剂市场无疑已高度饱和,一众药企也不妨把目光放到注射剂、胶囊剂、颗粒剂和复方制剂市场,毕竟竞争格局尚可,兴许能从中寻获破局的机会。